首个中国原研核药上市！锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液

国家药监局官网4月2日显示，瑞迪奥医药（吉伦泰医药旗下）自主研发的1类放射性创新药锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液（⁹⁹ᵐTc-3PRGD2）、及制备该药品的注射用锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽药盒通过优先审评审批程序获批上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

这是中国首个获批上市的“First-in-class”核医学放射诊断1类新药、首个获批上市的国产放射性核素偶联药物RDC，也是全球首款用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。

诊断类核药需要配合显像设备来使用。锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液的上市，将改变核医学SPECT/CT（单光子发射计算机断层成像）影像技术不能用于肿瘤诊断、分期和疗效监测的技术现状和常规认知。而直接的商业化优势是，SPECT/CT显像的临床诊断费用更便宜，基层医院覆盖面更广。