硫酸瑞美吉泮口崩片申报新适应症 用于预防治疗偏头痛

CDE网站2026年3月31日显示，辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片在华申报新适应症，用于预防性治疗成人阵发性偏头痛。

瑞美吉泮是辉瑞斥资116亿美元收购Biohaven获得的重磅药物，作为新一代小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。同时，口崩片的给药方式极为便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。

瑞美吉泮最早于2020年2月在美国获批，2021年5月又获批扩展适应症，是全球首个同时获批用于成人偏头痛急性和预防性治疗的口服CGRP受体拮抗剂。2024年1月，瑞美吉泮在中国获批上市，用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

偏头痛是一种以反复发作的搏动性头痛为主要症状，常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等伴随症状。而月经性偏头痛是特指与月经周期密切相关的发作，其关键诱因在于该时期雌激素水平的急剧下降，导致发作更频繁、持续时间更长且对常规止痛药反应可能较差。