美国批准Lynavoy(linerixibat)用于胆汁淤积性瘙痒

GSK今日宣布，美国FDA批准Lynavoy（linerixibat）用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。根据新闻稿，这是FDA首次批准用于该适应症的药物。

PBC是一种罕见的胆汁淤积性肝病。PBC患者的肝脏胆汁流动受阻，因而导致循环中胆汁酸水平升高，被认为是胆汁淤积性瘙痒发生的主要机制之一。这种瘙痒属于内源性瘙痒，最多可影响89%的PBC患者，且无法通过抓挠缓解。瘙痒可发生在PBC疾病的任何阶段或生化控制阶段。这是一种严重且可能致残的状况，患者可能出现睡眠障碍、疲劳、生活质量下降，甚至在无肝功能衰竭的情况下需要进行肝移植。

Lynavoy是一种口服回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，通过抑制胆汁酸的重吸收，该疗法旨在解决胆汁淤积性瘙痒的根本原因。美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）曾授予linerixibat用于治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的孤儿药资格。