天津市金贵勇胜的一次性使用无菌口腔器械盒抽检不合规

河北省药监局在2026年3月6日发布了河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2026年第一期），其中标示为天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司的一次性使用无菌口腔器械盒抽检不符合规定，详情如下：

序号：1
产品名称：一次性使用无菌口腔器械盒
被抽样单位：平泉鑫宇口腔医院有限公司/深州市医院
标示生产企业：天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司
规格型号/批号：型号规格：Ⅶ型1 产品编号/批号：240927
不合格项目：牙探针工作尖和柄部的连接部

天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司的一次性使用无菌口腔器械盒注册信息如下：

注册证编号 津械注准20212170226
注册人名称 天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司
注册人住所 天津市西青区杨柳青镇柳口路98号32号楼1门101
生产地址 天津市西青区杨柳青镇
产品名称 一次性使用无菌口腔器械盒
管理类别 第二类
型号规格 见附件
结构及组成/主要组成成分 一次性使用无菌口腔器械盒由托盘、纸巾、牙探针、口镜、牙用镊、棉球、围巾、方巾、吸唾管、牙用充填器组成。不同型号的结构组成见表1。
适用范围/预期用途 该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。
审批部门 天津市药品监督管理局
批准日期 2025-08-14
生效日期 2025-08-14
有效期至 2026-06-29