保定市卓盛医疗器械的口腔检查器械包抽检不合规

河北省药监局在2026年3月6日发布了河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2026年第一期），其中标示为保定市卓盛医疗器械制造有限公司的口腔检查器械包抽检不符合规定，详情如下：

序号：3
产品名称：口腔检查器械包
被抽样单位：平乡县人民医院
标示生产企业：保定市卓盛医疗器械制造有限公司
规格型号/批号：200套/箱20250218
不合格项目：牙探针-尺寸

保定市卓盛医疗器械制造有限公司的口腔检查器械包备案信息如下：

备案号 冀保械备20180007号
备案人名称 保定市卓盛医疗器械制造有限公司
备案人注册地址 河北省保定市莲池区百楼乡南常保村村南
生产地址 河北省保定市莲池区百楼乡南常保村村南
产品名称/产品分类名称 口腔检查器械包
型号规格/包装规格
包装规格：200套/箱
预期用途 用于口腔科检查和治疗。其中口镜用于口腔检查；牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用隔离垫用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；检查手套用于戴在医生手上対患者病情进行检查或触检；吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；水枪头配合喷枪使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。
产品存储及有效期 3年
备案单位 保定市行政审批局
备案日期 2018-04-28