河北善远科技的聚乙二醇液体敷料抽检不合规

广东省药监局在2026年2月6日发布了广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2025年第4期，总第94期），其中标识为河北善远科技有限公司的一批次聚乙二醇液体敷料抽检不符合规定，详情如下：

序号：877
产品名称：聚乙二醇液体敷料
抽查市区：深圳市
标示生产企业：河北善远科技有限公司
被抽样单位：深圳悦己悦心医疗美容医院
型号规格：5ml*5
产品编号/批号/生产日期：20250104
检验依据：冀械注准20232140373
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：PH值

冀械注准20232140373的注册信息如下：

注册证编号 冀械注准20232140373
注册人名称 河北善远科技有限公司
注册人住所 河北省任丘市开发区津成路南侧、油856井西侧
生产地址 河北省任丘市开发区津成路南侧、油856井西侧
产品名称 聚乙二醇液体敷料
管理类别 第二类
型号规格 1ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml
结构及组成/主要组成成分 聚乙二醇液体敷料由医用聚乙二醇 400、甘油和纯化水组成，以无菌形式提供。
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面（小创口、擦伤、切割伤）及周围皮肤的护理。
审批部门 河北省药品监督管理局
批准日期 2023-08-31
生效日期 2023-08-31
有效期至 2028-08-30