河北万瑞医疗器械的医用电动病床抽检不合规

河北省药监局在2026年3月6日发布了河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2026年第一期），其中标示为河北万瑞医疗器械有限公司的医用电动病床抽检不符合规定，详情如下：

序号：4
产品名称：医用电动病床
被抽样单位：河北万瑞医疗器械有限公司
标示生产企业：河北万瑞医疗器械有限公司
规格型号/批号：WRAⅡ，20250371
不合格项目：指示灯的颜色

河北万瑞医疗器械有限公司的医用电动病床注册信息如下：

注册证编号 冀械注准20212150750
注册人名称 河北万瑞医疗器械有限公司
注册人住所 保定市徐水区华龙路357号
生产地址 保定市徐水区华龙路357号
产品名称 医用电动病床
管理类别 第二类
型号规格 WRA II
结构及组成/主要组成成分 本产品由床架部分（底盘、脚轮、刹车系统）、床面部分（床头、护栏、背板、坐板、大腿板、小腿板）和电气控制部分（电动推杆、控制盒、手持式控制器、护士台、蓄电池、应急开关控制器）组成。其中电动推杆主要由驱动电机、减速齿轮、螺杆、螺母、导套、推杆、滑座、弹簧、外壳、涡轮、蜗杆、微动控制开关组成。
适用范围/预期用途 用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。
审批部门 河北省药品监督管理局
批准日期 2025-01-14
生效日期 2021-11-16
有效期至 2026-11-15