湖南三瑞生物的一次性使用吸痰管抽检不合格

江西省药监局在2026年2月9日江西省药品监督管理局2026年第1期医疗器械监督抽检信息公告（2026年第1期），其中标识为湖南三瑞生物科技有限责任公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格，详情如下：

序号：10
产品名称：一次性使用吸痰管
被抽样单位：兴国县人民医院
标示生产企业：湖南三瑞生物科技有限责任公司
型号规格：SR-XT-F15
生产日期/批号/出厂编号：20240902
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：吸引导管尺寸

湖南三瑞生物科技有限责任公司一次性使用吸痰管的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20172080334
注册人名称 湖南三瑞生物科技有限责任公司
注册人住所 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼、C3栋501-3
产品名称 一次性使用吸痰管
管理类别 第二类
型号规格 SR-XT-F15
结构及组成/主要组成成分 一次性使用吸痰管由吸引接头、吸引导管、海绵吸头负压控制装置组成。其中吸引接头、吸引导管和负压控制装置材质为PVC；海绵吸头材质为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌无菌。
适用范围/预期用途 适用于呼吸道吸痰使用或用于清理口腔内痰液用。
备注 原注册证号：湘械注准20172660334
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-06-14
生效日期 2022-11-21
有效期至 2027-11-20