济南晨生一次性使用吸痰管抽检不合规

2023-10-26 11:47:32    来源:山东省药监局  作者:

山东省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械质量监督管理,保障公众用械安全,省药监局依据年度医疗器械抽检工作计划,组织对部分医疗器械产品进行了监督抽检,发现1批次一次性使用吸痰管不符合标准规定,济南晨生医疗科技有限公司生产。具体公告信息如下:

样品名称:一次性使用吸痰管
注册人:济南晨生医疗科技有限公司
规格型号:12#Ⅰ型
批号:20220401
生产日期:2022年4月10日
抽样单位:山东省药品监督管理局区域检查第一分局
抽样类别:省监督抽查检验
检验(复检)结论:不符合规定

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对相关生产企业、被抽样单位依法予以查处。

对不符合规定产品及相应生产、经营、使用单位,所在地药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除质量安全风险隐患。

特此通告。

山东省药品监督管理局

2023年4月25日

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