北京市药监局在2026年02月14日发布了北京市药品监督管理局关于发布2026年第一期医疗器械质量安全信息的通告,其中标识为北京君意优品生物技术有限公司的电泳装置抽检不符合规定,详情如下:
序号:5
标示产品名称:电泳装置
被抽查单位:北京君意优品生物技术有限公司
标示医疗器械备案人:北京君意优品生物技术有限公司
规格型号:JY-SCZ2+
生产日期/批号/出厂编号:C21222506004
抽样单位:北京市昌平区市场监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项:标识
北京君意优品生物技术有限公司的电泳装置备案信息如下:
备案号 京昌械备20240019
备案人名称 北京君意优品生物技术有限公司
备案人注册地址 北京市昌平区阳坊镇极东未来产业园新业一楼四层4042号
生产地址 北京市昌平区阳坊镇极东未来产业园新业一楼四层4042号
产品名称/产品分类名称 电泳装置
型号规格/包装规格
电泳仪:JY-SCZ2+
产品描述/主要组成成分 由电源、电极、电泳槽组成。原理为利用带电粒子因带电性质不同而移动速度及方向不同的性质从而达到分离的目的。
预期用途 用于人体样本中成分的分离。
备案单位 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期 2024-06-04


