江西康嗯呗佳医疗的牙齿脱敏凝胶抽检不合格

江西省药监局在2026年2月9日江西省药品监督管理局2026年第1期医疗器械监督抽检信息公告（2026年第1期），其中标识为江西康嗯呗佳医疗科技有限公司的一批次牙齿脱敏凝胶抽检不合格，详情如下：

序号：12
产品名称：牙齿脱敏凝胶
被抽样单位：宜春市袁州区何氏电子有限公司
标示生产企业：江西康嗯呗佳医疗科技有限公司
型号规格：涂抹型 100g/支
生产日期/批号/出厂编号：20240302
抽样单位/检验单位：抚州市检验检测认证中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：pH值，氟离子含量

湖南三瑞生物科技有限责任公司一次性使用吸痰管的注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20212170279
注册人名称 江西康嗯呗佳医疗科技有限公司
注册人住所 江西省宜春市袁州区医药工业园医疗器械产业城5号楼
生产地址 江西省宜春市袁州区医药工业园医疗器械产业城5号楼
产品名称 牙齿脱敏凝胶
管理类别 第二类
型号规格 100g/支
结构及组成/主要组成成分 产品由氟化钠、羧甲基纤维素钠、甘油、山梨糖醇、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、糖精钠、柠檬香精、二氧化钛、纯化水制成，用铝塑软管密封包装。所含成分不具有药理作用。
适用范围/预期用途 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2021-12-06
生效日期 2021-12-06
有效期至 2026-12-05