体外脊髓神经刺激器价格对比波科国际

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】体外脊髓神经刺激器
【结构与组成】该产品由体外脊髓神经刺激器、连接电缆和医生程控软件（发布版本4.1）组成，详见产品技术要求。
【适用范围】
该产品与本公司生产的植入式脊髓刺激电极导线、植入式脊髓刺激延长导线或脊髓神经测试刺激电极联合使用，用于成人患者术中或神经刺激器植入前测试阶段的测试刺激，评估脊髓神经刺激系统对于成人患者躯干、四肢的单侧或双侧慢性顽固性疼痛的效果。医生程控软件用于设置和调整刺激参数。
【生产厂家】美国波士顿科学神经调控公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20252120310
【生产地址】美国Cashel Road Clonmel Co. Tipperary Ireland; 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798 USA; 720 South Milpitas Blvd. Milpitas CA 95035 USA

注册证编号国械注进20252120310
注册人名称波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注册人住所 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
生产地址 Cashel Road Clonmel Co. Tipperary Ireland; 4100 Hamline Avenue North St PaulMinnesota 55112-5798 USA; 720 South Milpitas Blvd. Milpitas CA 95035 USA
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称体外脊髓神经刺激器External Trial Stimulator
管理类别第二类
型号规格 SC-5170
结构及组成/主要组成成分该产品由体外脊髓神经刺激器、连接电缆和医生程控软件（发布版本4.1）组成，详见产品技术要求。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的植入式脊髓刺激电极导线、植入式脊髓刺激延长导线或脊髓神经测试刺激电极联合使用，用于成人患者术中或神经刺激器植入前测试阶段的测试刺激，评估脊髓神经刺激系统对于成人患者躯干、四肢的单侧或双侧慢性顽固性疼痛的效果。医生程控软件用于设置和调整刺激参数。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-07-16
生效日期 2025-07-16
有效期至 2030-07-15

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