抗栓塞脑保护装置价格对比

【产品名称】抗栓塞脑保护装置
【型号规格】CMS15-10C-US
【结构与组成】该产品由一根带有可释放的近端滤器和远端滤器的6F导管、一个连接鞘管、以及一个手柄组件。电子束灭菌，一次性使用。货架有效期二年。
【功能主治/适应症】
该产品预期在经导管主动脉瓣膜置换术期间使用，用于捕获并移除血栓/组织碎片。产品滤器需放置于头臂动脉直径9-15mm处，左颈总动脉直径6.5-10mm处。
【生产厂家】美国波士顿科学公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20223030500
【生产地址】2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, COSTA RICA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20223030500
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址 2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称抗栓塞脑保护装置Sentinel Cerebral Protection System
管理类别第三类
型号规格 CMS15-10C-US
结构及组成/主要组成成分
该产品由一根带有可释放的近端滤器和远端滤器的6F导管、一个连接鞘管、以及一个手柄组
件。电子束灭菌，一次性使用。货架有效期二年。
适用范围/预期用途
该产品预期在经导管主动脉瓣膜置换术期间使用，用于捕获并移除血栓/组织碎片。产品滤
器需放置于头臂动脉直径9-15mm处，左颈总动脉直径6.5-10mm处。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-10-25
生效日期 2022-10-25
有效期至 2027-10-24

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