一次性使用高频切开刀价格对比波科

【产品名称】一次性使用高频切开刀
【型号规格】M00519351
【结构与组成】本产品由电极、绝缘管、操控手柄、连接接头组成。环氧乙烷灭菌，货架有效期25个月。
【功能主治/适应症】
一次性使用高频切开刀在医疗机构使用，与软性内窥镜和高频手术设备配合使用，利用高频电流切开消化道组织。还可通过内部管腔向已切开的消化道黏膜下层注射生理盐水或本公司生产的ORISE Gel黏膜下提拉剂，用于维持病灶黏膜与下层组织的分离状态。
【生产厂家】美国波士顿科学公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20223010259
【生产地址】Business & Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20223010259
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生产地址 Business & Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称一次性使用高频切开刀ORISE ProKnife
管理类别第三类
型号规格 M00519351、M00519361、M00519371
结构及组成/主要组成成分本产品由电极、绝缘管、操控手柄、连接接头组成。环氧乙烷灭菌，货架有效期25个月。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与软性内窥镜和高频手术设备配合使用，利用高频电流切开消化道组
织。还可通过内部管腔向已切开的消化道黏膜下层注射生理盐水或本公司生产的ORISE Gel
黏膜下提拉剂，用于维持病灶黏膜与下层组织的分离状态。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-05-20
生效日期 2022-05-20
有效期至 2027-05-19

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