颈动脉支架价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】颈动脉支架
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由自膨式支架和传送系统组成，支架由镍钛合金外层支架、内层支架和钽标记组成，传送系统包含一根快速交换（RX）输送导管、推进器和旋转止血阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品与经验证的栓塞保护系统配合使用，适用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术（CEA）不良事件高风险的患者，患者符合以下标准：1. 患者颈总动脉或颈内动脉狭窄（有神经功能性症状且超声或血管造影狭窄≥50%的患者，或无神经功能性症状且通过超声或血管造影狭窄≥80%的患者），且2. 目标病变处血管参考直径在3.5 mm - 9.0 mm之间的患者。

• 【生产厂家】美国美科微先公司
• 【药品上市许可持有人】北京微仙医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130072
• 【生产地址】美国35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA

注册证编号 国械注进20253130072
注册人名称 美科微先公司 MicroVention, Inc.
注册人住所 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA
生产地址 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA; Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica
代理人名称 北京微仙医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元
产品名称 颈动脉支架Carotid Artery Stent System
管理类别 第三类
型号规格 CPR-0520-143RX、CPR-0530-143RX、CPR-0540-143RX、CPR-0616-143RX、CPR0625-143RX、CPR-0630-143RX、CPR-0718-143RX、CPR-0725-143RX、CPR-0730-143RX、CPR-0820-143RX、CPR-0825-143RX、CPR-0830-143RX、CPR-0840-
143RX、CPR-0920-143RX、CPR-0930-143RX、CPR-1020-143RX、CPR-1030-143RX
结构及组成/主要组成成分 该产品由自膨式支架和传送系统组成，支架由镍钛合金外层支架、内层支架和钽标记组成，传送系统包含一根快速交换（RX）输送导管、推进器和旋转止血阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品与经验证的栓塞保护系统配合使用，适用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术（CEA）不良事件高风险的患者，患者符合以下标准：1. 患者颈总动脉或颈内动脉狭窄（有神经功能性症状且超声或血管造影狭窄≥50%的患者，或无神经功能性症状且通过超声或血管造影狭窄≥80%的患者），且2. 目标病变处血管参考直径在3.5 mm - 9.0 mm之间的患者。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-08
生效日期 2025-02-08
有效期至 2030-02-07
变更情况 2025-04-30 注册人名称由:美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL; 注册人住所由:30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France;注册人名称变更为:美科微先公司 MicroVention, Inc.; 注册人住所变更为:35 Enterprise Aliso Viejo, CA92656 USA