髋臼杯价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】髋臼杯
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】髋臼杯由杯和髋臼杯封堵器组成。杯由Ti6Al4V ELI合金粉末经激光快速制造（LRM）过程制成，终产品的化学成分符合ASTM F1472。髋臼杯封堵器由符合ASTM F136的Ti6Al4VELI制成，Gamma射线灭菌，灭菌有效期5年。
• 【适用范围】

  与该企业同一系统组件配合使用，作为生物型假体用于髋关节置换。

• 【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
• 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130093
• 【生产地址】爱尔兰IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland

注册证编号 国械注进20253130093
注册人名称 美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp
注册人住所 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
生产地址 IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称 史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称 髋臼杯Trident II Tritanium Component
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 髋臼杯由杯和髋臼杯封堵器组成。杯由Ti6Al4V ELI合金粉末经激光快速制造（LRM）过程制成，终产品的化学成分符合ASTM F1472。髋臼杯封堵器由符合ASTM F136的Ti6Al4VELI制成，Gamma射线灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合使用，作为生物型假体用于髋关节置换。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-17
生效日期 2025-02-17
有效期至 2030-02-16

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