山东东进药业的导光凝胶抽检不合规

广东省药监局在2026年2月6日发布了广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2025年第4期，总第94期），其中标识为山东东进药业有限公司的一批次导光凝胶抽检不符合规定，详情如下：

序号：882
产品名称：导光凝胶
抽查市区：韶关市
标示生产企业：山东东进药业有限公司
被抽样单位：广东爱心大药房连锁有限公司新丰人民东分店
型号规格：9ml*2瓶
产品编号/批号/生产日期：2025032001 025
检验依据：鲁菏械备20220057
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：酸碱度

鲁菏械备20220057的备案信息如下：

备案号 鲁菏械备20220057号
备案人名称 山东东进药业有限公司
备案人注册地址 山东省菏泽市单县园艺街道滨河路西汇锦城工业地产产业园21#厂房二楼B区
生产地址 山东省菏泽市单县园艺街道滨河路西汇锦城工业地产产业园21#厂房二楼B区
产品名称/产品分类名称 导光凝胶
型号规格/包装规格 1～1000（单位 ：g/mL)
产品描述/主要组成成分 产品由卡波姆 、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、水组成 。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途 用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用 。
备案单位 菏泽市市场监督管理局
备案日期 2022-02-24