贵州泛德制药的七维牛磺酸口服溶液再次抽检不合格

2025-11-23 13:46:42    来源:上海市药监局  作者:

2025-09-22,上海市药品监督管理局发布的关于2025年第3期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2025〕25号)显示,贵州泛德制药有限公司生产的七维牛磺酸口服溶液1批次抽检不合格,详情如下:

样品名称:七维牛磺酸口服溶液
制剂规格:20毫升/瓶×8瓶/盒
产品批号:20241003
检验结论:不符合规定
药品不合格项目:含量测定
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准化学药品(地标升国标)第四册WS-10001-(HD-0301)-2002
检验单位:上海市食品药品检验研究院
被抽样单位名称:上药控股有限公司
标示药品上市许可持有人名称:贵州泛德制药有限公司

贵州泛德制药有限公司“七维牛磺酸口服溶液”的药品注册信息如下:

产品名称 七维牛磺酸口服溶液
英文名称 Seven Vitamins and Taurine Oral Solution
剂型 口服溶液剂
规格 复方
上市许可持有人 贵州泛德制药有限公司
上市许可持有人地址 贵州省贵阳市白云区白云北路338号景宏工业园区B座
生产单位 贵州泛德制药有限公司
批准日期 2024-06-06
生产地址 贵州省贵阳市白云区白云北路338号景宏工业园区B座
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H52020512
药品本位码 86905456000027

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