天津佳盈科技的电动轮椅车抽检不合规

广东省药监局在2026年2月6日发布了广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2025年第4期，总第94期），其中标识为天津佳盈科技有限公司的一批次电动轮椅车抽检不符合规定，详情如下：

序号：879
产品名称：电动轮椅车
抽查市区：汕头市
标示生产企业：天津佳盈科技有限公司
被抽样单位：汕头市爱婴医疗器械有限公司
型号规格：DYW-JY-T02-C2
产品编号/批号/生产日期：20250315
检验依据：津械注准20202190294
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：辐射发射

津械注准20202190294的注册信息如下：

注册证编号 津械注准20202190294
注册人名称 天津佳盈科技有限公司
注册人住所 天津市武清区王庆坨镇八街村北环路116号
生产地址 天津市武清区王庆坨镇八街村北环路116号。
产品名称 电动轮椅车
管理类别 第二类
型号规格 见附件
结构及组成/主要组成成分 由车架、控制器、电机、蓄电池、前轮、后轮、座垫、靠背、扶手、脚踏组成。
适用范围/预期用途 供残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用，该产品在非家庭护理环境使用。
备注 原《分类目录》产品分类编码：；原注册证号：津械注准20202190294
审批部门 天津市药品监督管理局
批准日期 2025-06-30
生效日期 2025-12-08
有效期至 2030-12-07