深圳市爱立康医疗的臂式电子血压计抽检不合规

广东省药监局在2026年2月6日发布了广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2025年第4期，总第94期），其中标识为深圳市爱立康医疗股份有限公司的一批次臂式电子血压计抽检不符合规定，详情如下：

序号：872
产品名称：臂式电子血压计
抽查市区：广州市
标示生产企业：深圳市爱立康医疗股份有限公司
被抽样单位：广州市济帆药业有限公司
型号规格：AES-U522
产品编号/批号/生产日期：23D018
检验依据：粤械注准20212070153
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：辐射发射

粤械注准20212070153的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20212070153
注册人名称 深圳市爱立康医疗股份有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区光辉路1号超捷工业园厂房D栋301
生产地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区光辉路1号超捷工业园厂房D栋301
产品名称 臂式电子血压计
管理类别 第二类
型号规格 AES-U522
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、袖带、电池及显示屏组成。
适用范围/预期用途 供测量成人收缩压、舒张压及脉率用，其数值供诊断参考。
备注 本文件与“粤械注准20212070153”注册证共同使用。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2026-02-14
生效日期 2026-01-29
有效期至 2031-01-28