膝关节假体-垫块价格对比捷迈

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】膝关节假体-垫块
【型号规格】规格待定
【结构与组成】该产品包括股骨垫块，垫块内含有螺钉。垫块由钽金属通过化学气相沉积工艺沉积至网状玻璃碳支架上形成的多孔钽金属材料制成。垫块配套用螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V ELI材料制成。产品经辐射灭菌，有效期10年。
【适用范围】
与Persona Revision膝关节假体配合使用，适用于膝关节置换。
【生产厂家】美国捷迈公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20253130132
【生产地址】美国1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA; 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ,07054, United States

注册证编号国械注进20253130132
注册人名称美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA; 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ,07054, United States
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称膝关节假体-垫块Persona Revision TM Augments
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分该产品包括股骨垫块，垫块内含有螺钉。垫块由钽金属通过化学气相沉积工艺沉积至网状玻璃碳支架上形成的多孔钽金属材料制成。垫块配套用螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V ELI材料制成。产品经辐射灭菌，有效期10年。
适用范围/预期用途与Persona Revision膝关节假体配合使用，适用于膝关节置换。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-03-14
生效日期 2025-03-14
有效期至 2030-03-13

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