动力系统手术设备锯片价格对比捷迈

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】动力系统手术设备锯片
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】本产品由摆锯锯片、往复锯锯片组成。采用符合ASTM F899的S42026牌号的不锈钢材料制成。经伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年
【适用范围】
与电动或气动动力系统配合使用，适用于在骨外科手术中切割软骨组织和/或骨组织。
【生产厂家】美国捷迈手术产品公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20232040288
【生产地址】美国200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 USA代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号国械注进20232040288
注册人名称美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical, Inc.
注册人住所 200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 USA
生产地址 200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 USA
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称动力系统手术设备锯片Surgical Saw Blade
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分本产品由摆锯锯片、往复锯锯片组成。采用符合ASTM F899的S42026牌号的不锈钢材料制成。经伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年
适用范围/预期用途与电动或气动动力系统配合使用，适用于在骨外科手术中切割软骨组织和/或骨组织。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-07-03
生效日期 2023-07-03
有效期至 2028-07-02
变更情况 2025-03-03 一、产品名称由“动力系统手术设备刀具”变更为“动力系统手术设备锯
片”。二、产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。三、型号规格删除
“20038127XA1 锉刀”。四、结构及组成由“本产品由摆锯锯片、往复锯锯片和锉刀组
成。采用符合ASTM F899的S42026牌号的不锈钢材料制成。经伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年”变更为“本产品由摆锯锯片、往复锯锯片组成。采用符合ASTM F899
的S42026牌号的不锈钢材料制成。经伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年”。

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