肩关节手术工具价格对比捷迈

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】肩关节手术工具
【结构与组成】肩关节手术工具由骨定位针、骨钻及空心钻组成。骨定位针由符合ASTM F899的17-4PH或符合ASTM F138的316L不锈钢材料制成；骨钻和空心钻由符合ASTM F899的455不锈钢制成。产品为一次性使用灭菌提供，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期10年。
【适用范围】
该产品为手术工具，适用于肩关节手术中协助肩关节假体的植入。
【生产厂家】美国捷迈公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20252040144
【生产地址】美国1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

注册证编号国械注进20252040144
注册人名称美国捷迈公司Zimmer, Inc.
注册人住所 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人名称捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称肩关节手术工具Shoulder System Instruments
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分肩关节手术工具由骨定位针、骨钻及空心钻组成。骨定位针由符合ASTM F899的17-4PH或符合ASTM F138的316L不锈钢材料制成；骨钻和空心钻由符合ASTM F899的455不锈钢制成。产品为一次性使用灭菌提供，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期10年。
适用范围/预期用途该产品为手术工具，适用于肩关节手术中协助肩关节假体的植入。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-03-24
生效日期 2025-03-24
有效期至 2030-03-23

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