礼来IL-13单抗Ebglyss来瑞奇珠单抗在华申报上市

CDE网站3月3日显示，礼来的IL-13单抗来瑞奇珠单抗（Lebrikizumab，英文商品名：Ebglyss）申报上市。该药物是首款在国内递交上市申请的IL-13单抗。目前全球仅有两款IL-13单抗获批上市，即Tralokinumab（Leo Pharm）和来瑞奇珠单抗（礼来）。

来瑞奇珠单抗能够高亲和力结合可溶性IL-13，阻断IL-13介导的炎症信号通路，从而起到治疗炎症性疾病的效果。2023年11月，来瑞奇珠单抗首次在欧洲获批上市，随后于2024年9月在美国获批上市，适用于治疗患有中度至重度特应性皮炎（AD）的12岁及以上青少年和成人患者。

在ADvocate 1研究中，治疗第16周，来瑞奇珠单抗组和安慰剂组达到研究者总体评估评分为0或1（IGA 0/1）且较基线至少下降2分的受试者比例分别为43.1%和12.7%（P<0.001），达到湿疹面积和严重程度指数至少改善75%（EASI-75）的受试者比例分别为58.8%和16.2%（P<0.001）。

在ADvocate 2研究中，治疗第16周，来瑞奇珠单抗组和安慰剂组达到IGA 0/1且较基线至少下降2分的受试者比例分别为33.2%和10.8%（P<0.001），达到EASI-75的受试者比例分别为52.1%和18.1%（P<0.001）。