美沙拉嗪可能导致特发性颅内高压的风险

国家药品不良反应检测中心在2026年1月20日发布了药物警戒快讯2026年1月19日第1期（总第273期），英国警示使用美沙拉嗪的患者可能出现特发性颅内高压的风险的详情如下：

2025年12月4日，英国药品和保健产品管理局（MHRA）英国警示使用美沙拉嗪的患者可能出现颅内高压的风险。根据最近的一项综述，所有美沙拉嗪产品的产品说明中均增加了关于特发性颅内压增高的警告。如果患者出现特发性颅内高压（IIH），应考虑停用美沙拉嗪。

最近，欧洲对美沙拉嗪的安全性数据进行了审查，发现其与特发性颅内高压之间存在关联，此前曾有非常罕见的此类报告。因此，建议更新美沙拉嗪产品的产品信息，以包含特发性颅内高压的警告。美沙拉嗪产品在已批准的适应症中，获益-风险平衡保持不变。

英国人类医学委员会（CHM）下属的独立药物警戒专家咨询委员会（PEAG）审议了本综述并同意相关建议，同时建议MHRA告知医疗保健专业人员和患者，使用美沙拉嗪可能引发特发性颅内高压。

给医务人员的建议：

在接受美沙拉嗪治疗的患者中，特发性颅内高压的报告极为罕见。

英国的报告数量非常少。

应警告使用美沙拉嗪的患者注意颅内压增高的体征和症状，包括严重或复发性头痛、视觉障碍或耳鸣。

对于使用美沙拉嗪的患者，需警惕其出现颅内压增高的体征和症状，并迅速采取多学科综合措施，包括由临床医生管理患者的美沙拉嗪治疗，以及酌情联合神经内科、神经外科和眼科团队进行治疗。

如果出现颅内压增高的症状，应考虑停用美沙拉嗪，并立即开始对症治疗。

既往诊断或疑似患有颅内压增高的患者应慎用。

医务人员给患者的建议：

接受美沙拉嗪治疗的患者出现颅内压增高（即特发性颅内高压）的情况，相关报道极为罕见。

特发性颅内高压通常不会危及生命。然而，在极少数情况下，它可能导致严重的视力问题，必须尽可能地进行监测和治疗。

如果出现逐渐严重且反复发作的头痛、视力模糊、耳鸣或耳响、背痛、头晕或颈痛，请立即告知医生，这些可能是颅内压增高的症状。