美国FDA于2025年9月11日批准Italfarmaco公司的利鲁唑口服混悬液(通用名:Riluzole,商品名:Tiglutik)说明书修订。
在【警告和注意事项】中增加:上市后,已有使用本药治疗的患者出现急性胰腺炎的报道,包括致死或非致死性坏死性胰腺炎。胰腺炎可在开始使用本药后数周至数年内发生。患者及照护者需注意,腹痛、恶心、呕吐和(或)厌食症可能是胰腺炎的症状,需立即就医评估。如怀疑胰腺炎,应立即停药并采取适当治疗措施。如确认其他病因,可考虑重新用药。
美国FDA于2025年9月11日批准Italfarmaco公司的利鲁唑口服混悬液(通用名:Riluzole,商品名:Tiglutik)说明书修订。
在【警告和注意事项】中增加:上市后,已有使用本药治疗的患者出现急性胰腺炎的报道,包括致死或非致死性坏死性胰腺炎。胰腺炎可在开始使用本药后数周至数年内发生。患者及照护者需注意,腹痛、恶心、呕吐和(或)厌食症可能是胰腺炎的症状,需立即就医评估。如怀疑胰腺炎,应立即停药并采取适当治疗措施。如确认其他病因,可考虑重新用药。