广西诺铂科技的强脉冲光治疗仪抽检不合规

国家药监局于2026-01-28发布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2026年第4号)中，标识为广西诺铂科技有限公司生产的强脉冲光治疗仪抽检不合规，详情如下：

序号：9
标示产品名称：强脉冲光治疗仪
被抽查单位：广西诺铂科技有限公司
标示注册人、代理人：广西诺铂科技有限公司
规格型号：M052W1101
生产日期/批号/出厂编号：2024年4月28日 2403002 M052W1101M240300200090
抽样单位：广西壮族自治区药品监督管理局
检验单位：浙江省医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：脉冲（串）宽度

广西诺铂科技有限公司的强脉冲光治疗仪的注册信息如下：

注册证编号 桂械注准20222090375
注册人名称 广西诺铂科技有限公司
注册人住所 广西玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼530室
生产地址 深圳市宝安区福海街道展城社区建安路正昌达数码科技园 A 栋 3 层（委托生产）
产品名称 强脉冲光治疗仪
管理类别 第二类
型号规格 M051W1101、M052W1101、M053W1101
结构及组成/主要组成成分 由光源、控制装置、出光口、出光按键、指示灯、显示屏、电源适配器组成。
适用范围/预期用途 用于减少毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。
审批部门 广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期 2024-08-27
生效日期 2024-08-27
有效期至 2027-10-30