注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的新适应症申请获受理

恒瑞2026年1月30日宣布，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）的新适应症上市许可申请获国家药监局受理，适用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。

该产品已于2025年5月在国内首次获批上市，用于预防成人高致吐性化疗导致的急性和迟发性恶心呕吐。

此次申报新适应症，是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验（HR20013-302）。

研究结果表明，试验组延迟期完全缓解率和总体期完全缓解率均显著优于对照组，且试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群亚组等多个维度均较对照组显示出一致的优势；安全性方面，试验组的安全性与耐受性良好，未发现新的安全性信号。