近日,泰德制药成功拿到罗替高汀贴片批文,成为继上个月科伦药业首仿获批后,国内第二家获批的罗替高汀贴片仿制药。
罗替高汀由比利时药企优时比(UCB Pharma)研发,是全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂。2006年在欧洲获批上市,2007年获得美国FDA批准,2018年进入中国市场。
帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病,我国65岁以上人群患病率达1.7%,预计2030年患病人数将突破500万。该疾病临床表现复杂,除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外,还常伴有嗅觉障碍、快速眼动期睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症状。并且随着病情进展,患者有效治疗时间变窄,治疗与照护负担不断加剧。
罗替高汀贴片一日一贴的给药方式,为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提供了极大便利,显著提升用药依从性。


