英克司兰钠注射液新适应症获批 一年两针单药降脂

诺华2026年1月28日宣布，「英克司兰钠注射液」（商品名：乐可为®）新适应症获得NMPA批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

此次获批在其原有联合用药适应症基础上进一步拓展适用人群，作为全球首款且唯一靶向PCSK9的小干扰 RNA（siRNA）降胆固醇药物，其一年两针的创新给药方式，将助力提升患者治疗依从性与LDL-C长期达标率，推动血脂规范化管理。

作为一款降低LDL-C的创新药物，英克司兰能从源头上阻断LDL-C升高的“帮凶”——前蛋白转化酶枯草溶菌素（PCSK9）蛋白的合成，从而长期稳定降低LDL-C水平。根据III期临床V-MONO China研究显示，与安慰剂相比，在ASCVD的低/中度风险且未接受降脂治疗的患者中，与安慰剂相比，使用英克司兰单一药物治疗，实现了具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果。