利生奇珠单抗在华获批新适应症 用于溃疡性结肠炎

艾伯维2026年1月22日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利生奇珠单抗（Risankizumab） 新适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。

这是该药继克罗恩病适应症获批后，在华落地的第二个炎症性肠病（IBD）相关适应症。

利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂，可通过与IL-23p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。2025年3月10日，利生奇珠单抗在中国首次获批上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。