和黄医药的赛沃替尼片胃癌新适应症拟优先审批

CDE官网2025年12月10日显示，和黄医药的赛沃替尼片新适应症拟优先审批，用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。

赛沃替尼是和黄医药开发的一种口服的高选择性c-Met抑制剂，可阻断因突变(例如外显子14跳跃突变或其他点突变)、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂，此前已在国内获批多项适应症，包括：单药用于MET外显子14跳变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；以及联合奥希替尼（阿斯利康开发）用于治疗EGFR基因突变阳性且经EGFR-TKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。