苑东生物的布瑞哌唑片获批上市 为国内首仿

苑东生物2025年12月9日成功拿到了布瑞哌唑片的批文，共1mg、2mg、4mg三个规格，为国内首仿。也许该药后续将接二连三的获批。

布瑞哌唑是同时对多巴胺D2、5-HT1A和5-HT2A三大受体亲和力最高的第二代抗精神病药，是全球唯一的血清素-多巴胺活性调节剂，其副作用风险均与安慰剂无显著差异。

该药由日本大冢制药与丹麦灵北制药共同研发。2015年7月，布瑞哌唑片首次获得美国FDA批准，用于治疗成人重度抑郁症和精神分裂症，商品名为Rexulti。

此后，其适应症不断拓展，先后获批用于青少年精神分裂症、以及阿尔茨海默病激越等。

目前，布瑞哌唑片仅报产在审就超40家药企，包括马应龙、上海现代制药、康缘药业、石药、扬子江、哈三联、华海、普利、齐鲁制药等。