匹妥布替尼获批用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

近日，礼来宣布，美国FDA已批准Jaypirca（Pirtobrutinib，匹妥布替尼，100mg和50mg片剂）用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。同时，FDA已将原定于2023年12月获得的用于治疗后期CLL/SLL的加速批准转为常规批准。

这款新药作为高选择性BTK抑制剂（临床前研究中对BTK的选择性较98%其他激酶高300倍），采用独特的非共价（可逆）结合机制，可在共价BTK抑制剂（伊布替尼、阿卡替尼、赞布替尼）治疗失效后，继续延长BTK通路靶向治疗的获益，为疾病进展或不耐受共价BTK抑制剂的患者提供治疗连续性。

BTK是B细胞白血病和淋巴瘤（包括CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL）的关键分子靶点。

该药为口服片剂，规格为50mg和100mg，推荐剂量为每日200mg，随餐或空腹服用均可，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2023年1月，匹妥布替尼率先在美国获批上市，目前已斩获多项适应症，分别为复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）三线治疗、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）二线和三线治疗。