国家药监局2025年12月04日公布《国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告(2025年第43号)》,其中公示:经广东省药品检验所检验,标示为四川省通园制药集团有限公司生产的1批次对乙酰氨基酚片不符合规定,不符合规定项目为溶出度。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
四川省通园制药的对乙酰氨基酚片的检验情况如下:
药品名称:对乙酰氨基酚片
标示药品上市许可持有人:四川省通园制药集团有限公司
标示生产企业:四川省通园制药集团有限公司
批号:250501
规格:0.5克
抽样环节:生产单位
检品来源:四川省通园制药集团有限公司
检验依据:国家药品监督管理局标准YBH05042020
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶出度)
检验机构:广东省药品检验所


