本局认为，当事人的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第八十三条第（一）项：“企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。”及《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款：“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，构成了未按药品包装标示的温度要求储存药品的违法行为。
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，决定给予当事人行政处罚。
当事人的行为无从轻、减轻、从重的情形，决定给予当事人一般行政处罚。
综上，当事人上述行为，违反了《药品经营质量管理规范》第八十三条第（一）项及《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，责令当事人改正违法行为，并决定作出以下行政处罚：
一、警告。
请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到中国建设银行股份有限公司鄂伦春自治旗支行。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向鄂伦春自治旗人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向鄂伦春自治旗人民法院提起行政诉讼。
鄂伦春自治旗市场监督管理局
2025年11月26日
粤公网安备 44190002000244号