玛氘诺沙韦颗粒(先林达)获批用于儿童流感 一袋治愈

2025-09-04 11:13:37    来源:网络新闻  作者:

先声药业于2025年9月3日发布公告,本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。

临床研究提示其具有三大核心优势,包括:1)成人流感「一粒治愈」,儿童流感「一袋治愈」;2)可在24小时内终止病毒排毒(「一天转阴」);3)治疗、预防双功能(「一箭双雕」)。 

此外,玛氘诺沙韦颗粒在流感预防领域也取得进展。其用于2岁及以上人群甲型和乙型流感暴露后预防的适应症,已获得临床试验默示许可。这使其成为国内首个在2岁及以上儿童群体中开展流感暴露后预防临床试验的创新药。儿童暴露于流感病毒后有望通过「一袋预防」降低发病风险,有望填补了该领域的空白。

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