中国批准替利珠单抗注射液(特瑞可)用于1型糖尿病

赛诺菲2025年9月3日宣布，其CD3单抗替利珠单抗注射液（Tzield，特瑞可）在中国获NMPA批准上市，适用于成人及8岁以上儿童的1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。2022年11月，替利珠单抗首次获得美国FDA批准上市，成为全球首个且唯一获批用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。

替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。本次获批是该产品继今年6月博鳌开出亚洲首批处方后的又一重大里程碑，以全球领先速度推动我国1型糖尿病治疗领域实现从“被动治疗”到“主动干预”的突破。

1型糖尿病的病程分为无症状期（1-2期）和症状期（3期），其中1期为多个胰岛素自身抗体阳性的免疫紊乱期，2期为血糖异常但尚未出现临床症状的糖尿病前期，而3期为出现临床症状的正式确诊期。目前，替利珠单抗是唯一一款可以延缓1型糖尿病进展的药物。