欧盟批准来那帕韦(Yeytuo)用于预防HIV 仅需每半年注射一次

吉利德科学（Gilead Sciences）2025年8月27日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo（lenacapavir，来那帕韦）上市，作为暴露前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至少35公斤）因性传播而感染HIV-1的风险。根据新闻稿，Yeytuo为欧盟（EU）首款每年两次的HIV PrEP疗法。

来那帕韦是一款HIV-1衣壳抑制剂。它采用皮下注射方式，每半年仅需注射一次，彻底区别于传统每日口服的HIV预防药物（如特鲁瓦达），大幅降低了长期用药的依从性压力。此外，与现有获批抗病毒药物类别不同，来那帕韦可作用于HIV生命周期的多个阶段，且体外研究显示，它与其他现有药物类别无已知交叉耐药性，这也是其成为“突破性药物”的关键原因之一。