六、日本来福恩株式会社的1个产品:心脏射频消融仪,注册证编号:国械注进20153012406。
七、富德导航医疗技术股份有限公司Fiagon GmbH的1个产品:神经外科手术导航系统Navigation System,注册证编号:国械注进20163012672。
八、佳能医疗诊断株式会社的6个产品:高密度/低密度脂质胆固醇校准品,注册证编号:国械注进20162405231;尿酸校准品,注册证编号:国械注进20162405247;尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法),注册证编号:国械注进20172400274;r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(JSCC法),注册证编号:国械注进20162405240;1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法),注册证编号:国械注进20172400267;1,5-脱水D-山梨醇校准品,注册证编号:国械注进20162405245。
九、科邻太有限公司的1个产品:股骨柄,注册证编号:国械注进20163131182。
十、柯尼卡美能达株式会社的1个产品:超声诊断系统Ultrasound system, imaging, general-purpose,注册证编号:国械注进20172061587。
十一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品:胃肠标记物胶囊,注册证编号:国械注准20213060114。
特此公告。
国家药监局
2025年7月31日


