国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注册证书的公告(2025年第76号)
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证:
一、深圳麦科田生命科学有限公司的2个产品:冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20223030549;非顺应性冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20223030559。
二、吉林科罗纳多医疗器械有限公司的1个产品:动脉封堵器,注册证编号:国械注准20163030646。
三、宝楠生技股份有限公司的3个产品:颈椎融合系统,注册证编号:国械注许20173130214;椎间填充块,注册证编号:国械注许20143130196;脊柱内固定系统,注册证编号:国械注许20173130312。
四、大昌产业株式会社龟尾工场的1个产品:一次性使用注射笔用针头,注册证编号:国械注进20243140469。
五、苏州邦伊医疗科技有限公司的2个产品:一次性使用无菌注射针头,注册证编号:国械注准20213140761;一次性使用静脉留置针,注册证编号:国械注准20213140844。