ImmunityBio, Inc.2025年07月07日宣布，英国药品和保健产品监管局(MHRA)已批准ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)与卡介苗(BCG)联合使用，用于对卡介苗无应答且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。这是该新型淋巴细胞刺激剂首次在美国以外获得上市许可。
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。膀胱尿路上皮癌约占所有膀胱恶性肿瘤的90%，根据其是否侵犯膀胱肌层可分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。针对NMIBC的标准治疗是卡介苗(BCG)的膀胱内灌注（通过导管输送到膀胱）。卡介苗是一种良性细菌，可在癌细胞附近的膀胱中诱导免疫反应，从而清除许多患者的癌症。然而，约30-40%的患者接种卡介苗失败，约50%的初始反应患者癌症会复发。
Anktiva是首创的IL-15激动剂，可激活并增殖自然杀伤(NK)细胞以及CD4+和CD8+T细胞。该药物旨在通过逆转淋巴细胞减少症来恢复免疫功能。
粤公网安备 44190002000244号