SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获FDA批准用于肝细胞癌

2025-07-08 15:13:31    来源:网络新闻  作者:

Sirtex Medical2025年7月8日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SIR-Spheres Y-90树脂微球在美国用于治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)。此次获批后,SIR-Spheres成为美国唯一获批同时治疗肝转移性结直肠癌(mCRC)和肝细胞癌(HCC)的放射性栓塞疗法。同时意味着临床医生在为患者选择符合其个体需求和治疗目标的肝脏定向疗法时拥有更大的灵活性。

SIR-Spheres Y-90树脂微球(钇[90Y]微球注射液)适用于无大血管侵犯、Child-Pugh A级肝硬化、肝功能代偿良好且体能状态佳的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的局部肿瘤控制。 该产品还适用于原发性结直肠癌所致不可切除的转移性肝肿瘤的治疗,需联合使用氟尿苷(Floxuridine,FUDR)辅助肝动脉内化疗(IHAC)。

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