定州德马健康咨询通过微信公众号发布劳拉替尼等违法广告被查处

定州市市场监督管理局行政处罚决定书

定市监处罚〔2025〕114号

当事人：定州德马健康咨询有限公司
主体资格证照名称：营业执照、互联网药品信息服务资格证书
统一社会信用代码：91130682MAC3MDAF3M
经营场所：河北省定州市北城区二建佳苑6号楼1单元301
经营者：卢莎莎

2025年3月17日，我局执法人员在监督检查过程中，发现当事人在名为香港润泽国际药业的微信公众号上多次发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告。同日，经主管局领导批准，指定我局执法人员付玉亮、宋红勋对当事人立案调查。经查明，当事人在收到责令改正通知书后，直至我局执法人员对其查处之日，仍发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告和如实记录并保存相关凭证。

经查明，当事人在名为香港润泽国际药业的微信公众号（微信号：gh_016f403b9d9c；认证主体香港愛希力國際醫藥有限公司HONG KONG AIXILI INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL LIMITED；授权第三方服务：壹伴；名称记录：2024年10月22日 “新注册公众号”认证“香港润泽国际药业”、2024年10月17日 注册“新注册公众号”）：

（一）2025年2月10日16:05发布名为《抗癌新药Lorlatinib（劳拉替尼）震撼上市，有效率90%，开启肺癌治疗新时代1劳拉替尼一个月多少钱？老挝劳拉替尼价格》中提到：“而对照组克唑替尼的中位 PFS 为 9.3 个月，劳拉替尼使疾病进展或死亡风险降低了 72% 。在客观缓解率（ORR）方面，劳拉替尼组达到了 76%，克唑替尼组为 58% 。对于脑转移患者，劳拉替尼的颅内客观缓解率更是高达 82%，远高于克唑替尼的 23% 。另一项针对既往接受过一种或多种 ALK 抑制剂治疗后进展的 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌患者的研究中，劳拉替尼的总体缓解率也达到了 48%，持续缓解时间为 12.5 个月。这些数据充分证明了劳拉替尼在肺癌治疗中的卓越疗效，尤其是对于脑转移患者，劳拉替尼能够有效穿透血脑屏障，对颅内病灶发挥强大的抑制作用，显著改善患者的生存质量和预后。”，截止至案发阅读量为10次。

（二）2025年2月10日16:05发布的名为《吉非替尼：原研失败被打入冷宫，中国医生凭什么让这款「救命药」起死回生？》中提到：“经过长时间的研究和观察，IPASS 试验终于取得了令人瞩目的成果。结果显示，吉非替尼在基因检测到 EGFR 突变的人群中，有效率可以高达 70%～80% 以上 。”，截止至案发阅读量为7次。

（三）2025年2月15日16:17发布的名为《厄达替尼“全场通吃”它可以治疗16种癌症！两大「癌王」缓解率均超50%》中提到：“这16种癌症中不乏非小细胞肺癌、乳腺癌这样的常见癌症，以及胰腺癌、胆管癌这样的难治癌症。而且胰腺癌和胆管癌这两个“癌王”使用厄达替尼后的客观缓解率均超过了50%，疾病控制率更是都在90%以上。”，截止至案发阅读量2次。

（四）2025年2月16日14:59发布的名为《吃药后肿瘤消失！中国50%的肺癌患者需要用好这种“救命药”》截止至案发阅读量5次。

（五）2025年2月20日《非达霉素（fidaxomicine）的适应症，功效与作用，用法用量，副作用，注意事项；非达霉素的效果怎么样？非达霉素价格－副作用》中总体治愈率：非达霉素组：67.3%（70/104）万古霉素组：65.7%（71/108）差异：1.2%[95%置信区间（CI）-11.3-13.7]，未证明非劣效性。事后分析（接受至少3天治疗的患者）：非达霉素组：72.2%（70/97）万古霉素组：67.0%（71/106）差异：4.6%[95%CI -7.9-17.1]复发率：非达霉素组：19.5%（17/87）万古霉素组：25.3%（24/95）；截止至案发阅读量2次。

上述广告内容违反了《中华人民共和国广告法》第十五条第二款：“前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。”和第十六条第一款“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说明治愈率或者有效率；”的规定。