江苏徕普的医用分子筛制氧机和便携式吸痰器不达标

行政相对人名称：江苏徕普医疗器械有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
统一社会信用代码：91321283670146367A
法定代表人：梅艳
行政处罚决定书文号：苏药监泰检处字〔2024〕 16号
违法行为类型：生产销售不符合标准医疗器械
违法事实：生产的医用分子筛制氧机（规格：ZH-A56W，生产日期：2024.06.18）在成都市市场监督抽检中，【可听声能补充的要求】项目不符合标准规定；生产的便携式吸痰器（规格型号：ZH-H11，批号：H11240530）在成都市市场监督抽检中，【输入功率】项目不符合标准规定。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项
处罚类别：罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容：罚款35000元，没收违法所得1710元，罚没款合计36710元。
罚款金额（万元）：3.5
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）：0.1710
处罚决定日期：2025/01/13
处罚机关：江苏省药品监督管理局

江苏徕普医疗器械有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91321283670146367A
企业名称：江苏徕普医疗器械有限公司
法定代表人：梅艳
类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期：2008年01月03日
注册资本：7087.500000万人民币
登记机关：泰兴市行政审批局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：泰兴经济开发区城区工业园大生园区