2025年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予加速批准EMRELIS™(telisotuzumab-tllv, 特立妥珠单抗),一款由AbbVie公司研发的针对c-Met蛋白的抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗之前接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
telisotuzumab是首个且目前唯一获批用于治疗高c-Met蛋白过表达NSCLC患者的疗法。 NSCLC约占所有肺癌的85%,尽管治疗手段不断进步,但肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因。c-Met蛋白在约25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中过表达,与预后不良相关。 约一半的患者呈现高水平c-Met过表达,即通过免疫组化(IHC)测试显示≥50%的肿瘤细胞呈现强(3+)染色。