wx-2b1a4a41发表于 2025-05-23 09:23:55
5月22日,CDE官网显示,北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的三代 EGFR TKI 苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004 胶囊)获 CDE 受理,用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。
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wx-2b1a4a41发表于 2025-05-23 09:23:55
5月22日,CDE官网显示,北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的三代 EGFR TKI 苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004 胶囊)获 CDE 受理,用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。