Awiqli®依柯胰岛素获欧盟委员会批准用于糖尿病

2024-05-26 13:15:17    来源:网络媒体  作者:

诺和诺德近日宣布,欧盟委员会(EC)已给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯胰岛素[ insulin icodec ])上市授权,用于治疗成人糖尿病患者。该上市授权适用于所有27个欧盟(EU)成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。

Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯胰岛素)是一种新型的每周注射一次的基础胰岛素类似物,被设计为一周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求,被批准用于成人糖尿病患者。

针对基础胰岛素周制剂依柯胰岛素进行的 ONWARDS 临床研究项目,包含 6 项全球 3a 期临床试验,其中一项包含真实世界研究元素,共纳入超过 4000 例成年 1 型或 2 型糖尿病患者。所有试验均达成其主要终点2-7

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