国家药监局发布已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)

2024-04-23 11:39:53    来源:国家药监局  作者:

国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》的通知(药审业〔2024〕162号)

为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

附件:药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)

国家药监局药审中心

2024年4月17日

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