广东省药品监督管理局关于港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况通报。根据《广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》（粤药监规许〔2021〕5号），在国家药品监督管理局的指导下，广东省药品监督管理局开展对港澳已上市传统外用中成药申报内地上市注册的审评审批工作。截至2023年12月31日，已有11个品种完成了审批，另有5个品种正在开展技术审评，具体办理情况详见附件，获批上市的品种详细信息可在国家药品监督管理局门户网站数据查询“进口药品”栏目进行查阅。
广东省药品监督管理局
2024年1月19日
附件：港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况（截至2023年12月31日）
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